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【新闻】her2阳性乳腺癌患者临床招募

发布时间:2021-01-08 09:30:36 阅读: 来源:纸杯厂家

目前在我国,经历手术、放化疗、国内上市的靶向药物治疗后,很多的患者都会处于一种束手无策的尴尬境地,而参加新药的临床试验,尝试最新的抗癌药物,可能会是这部分患者最后的,也是最充满希望的一条出路。

项目简介

嘉和注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体(GB221)III期临床研究已获得我国食品药品监督管理局(CFDA)审核通过,并经过医院伦理委员会的审议批准,现向社会公开招募晚期HER-2阳性乳腺癌患者。

临床试验登记号为:CTR20171510(试验信息节选自CFDA药品临床试验公示平台)

试验名称

比较GB221联合多西他赛和曲妥珠单抗联合多西他赛一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者的有效性、安全性的III期临床试验。

招募患者类型

经病理学确诊的不适用手术/放疗的局部复发性疾病或转移性疾病、存在使用含多西他赛治疗方案指征、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性的晚期乳腺癌患者。

主要纳入标准

1.理解试验步骤和内容,并自愿签署书面知情同意书;

2.组织学或细胞学确认乳腺癌;

3.不适用手术/放疗的局部复发性疾病或转移性疾病,存在使用含多西他赛治疗方案指征;

4.HER-2阳性。检测报告单可接受由有资质的实验室出具并经受试者所在临床研究中心复核确认。

5.确认激素受体(ER/PgR)状态,检测报告单可接受由有资质的实验室出具并经受试者所在临床研究中心复核确认;

6.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)≤1;

7.预期生存≥3个月;

8.至少存在一个可测量病灶(RECIST1.1)

中心医院

这项研究将在全国约27家医院同时开展,涉及多个省市:

【报名方式】

电话:021-68587886

微信公众号:ai帮帮

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